FDA 批准大冢/灵北化工的精神分裂症药物 Brexpiprazole

新泽西州 FDA 准许丹麦药学商灵北 A/S 与日本冈本药学有限新公司的 Rexulti，这是一款用于治疗精神分裂症的抗精神病药剂。该药剂化学原引述 Brexpiprazole，它还被准许作为一款辅助治疗药剂用于重度抑制症（MDD），MDD 是一种情况严重的精神病症，可造成了持续的悲伤、挫折感或愤怒，卫生监管机构日和表示引述。

冈本药学是冈本香港）有限公司有限新公司的一个下属新公司。FDA 的决定基于 7 项乳癌，其里面 3 项飞行测试检查了这款药剂对精神分裂症的真实感，4 项飞行测试对其作为一种 MDD 辅助治疗药剂顺利完成了测试。这款药剂大概在 8 当月在新泽西州投放市场，届时正接近于艾利森旗下一款长效版本的精神分裂症治疗药剂荣获 FDA 准许。

精神分裂症是一种慢性、情况严重并令人左臂的脑部障碍，它可以造成了妄想和幻觉。据新泽西州国家心理卫生研究所提供的电子邮件，这种癌症影响了大概 1% 的新泽西州人。在其最糟糕时，MDD 可造成了上吊，据世界卫生组织引述，每年大概有 100 万人因此而失去永生。

乳癌数据看出，Brexpiprazole 不太可能引来静坐不能，这是抗抑郁药剂一种常见征状，可造成了痛苦和不安。此次准许对冈本药学来说是一个出乎意料。该新公司相似的抗精神病药剂阿立抗抑郁药氟在新泽西州的专利于 4 当月已经到期，阿立抗抑郁药氟在新泽西州由百时美施贵宝经销。

阿立抗抑郁药氟是冈本药学的主要收入来源。据百时美施贵宝周内报告引述，2013 年这款药剂的全球经销增为 22.9 亿美元，而到了 2014 年其经销增下降 12%。4 当月，FDA 允许四家新公司（还包括伊朗的梯瓦药学）开始生产阿立抗抑郁药氟仿药学用于双相情感障碍和精神分裂症等强迫症。

冈本药学去年底表示，该新公司将以 35 亿美元收购新泽西州的 Avanir 药学新公司，这也是其有史以来最大增的结算，旨在阿立抗抑郁药氟专利到期前扩展其精神病学家药剂Pop。业内分析师的完全一致预报引述，Brexpiprazole 到 2020 年的年经销增将达到 14 亿美元。

在研的其它有发展前景的精神分裂症药剂还包括 Vanda 药学的 Fanapt，这款药剂在上个月发布的研究里面看出有效，另外还有 Alkermes 新公司的 Aripiprazole lauroxil，FDA 将在 8 当月对这款药剂做出是否准许的决定。

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编辑： fuchengyi