FDA 批准田中/灵北制药的精神分裂症药物 Brexpiprazole

英美两国 FDA 准许荷兰生物科技商灵北 A/S 与长崎田中生物科技有限的公司的 Rexulti，这是一款用于治疗精神分裂症的抗精神病药剂。该药剂分析化学原指为 Brexpiprazole，它还被准许作为一款常规治疗药剂用于重度抑制症（MDD），MDD 是一种严重的精神病征，可导致持续的悲伤、挫折感或愤怒，环境卫生监管独立机构日当年说明指为。

田中生物科技是田中控股有限的公司的一个其下属的公司。FDA 的立即基于 7 项临床研究，其中 3 项试验检查了这款药剂对精神分裂症的敏感度，4 项试验对其作为一种 MDD 常规治疗药剂完成了测试。这款药剂据估计在 8 年末在英美两国投放市场，原计划正接近于强生Group一款长效新版本的精神分裂症治疗药剂获 FDA 准许。

精神分裂症是一种慢性、严重并感到双目失明的脑部障碍，它可以导致妄想和幻觉。据英美两国国家心理环境卫生研究所缺少的个人信息，这种哮喘不良影响了据估计 1% 的英美两国人。在其最更糟时，MDD 可导致自杀，据世界环境卫生组织指为，每年据估计有 100 数万人因此而夺去精神上。

临床研究数据推测，Brexpiprazole 某种程度引起举牌不能，这是抗强迫症药剂一种少用副作用，可导致痛苦和不快。此次准许对田中生物科技来说是一个好时机。该的公司近似于的抗精神病药剂阿立哌萘在英美两国的专利于 4 年末已经到期，阿立哌萘在英美两国由百时美施贵宝销售。

阿立哌萘是田中生物科技的主要支出可能。据百时美施贵宝季度通报指为，2013 年这款药剂的全球销售为 22.9 亿美元，而到了 2014 年其销售上升 12%。4 年末，FDA 无需四家的公司（仅限于以色列的梯瓦生物科技）开始生产商阿立哌萘仿生物科技用于早先内心障碍和精神分裂症等精神哮喘。

田中生物科技去年底说明，该的公司将以 35 亿美元收购英美两国的 Avanir 生物科技的公司，这也是其有史以来最小额的交易，旨在阿立哌萘专利到期当年扩展其精神病学药剂组合。同类型分析师的一致预测指出，Brexpiprazole 到 2020 年的年销售将达到 14 亿美元。

在研的其它有现状的精神分裂症药剂仅限于 Vanda 生物科技的 Fanapt，这款药剂在上个月发布的研究中推测有效，另外还有 Alkermes 的公司的 Aripiprazole lauroxil，FDA 将在 8 年末对这款药剂做出是否准许的立即。

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总编辑： fuchengyi