长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验结果突出

一月使用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型药剂用的长效炎良知病药，3期临床科学研究结果表明，这款类固醇能绝对值得注意降低良知分裂症病患的中性及形容词病因。

新闻报道却说是，这项随机、CPA、本品印证临床试制结果表明，每月药剂一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病患与使用本品的病患常与对，在用药第12由此可知，中性和形容词综合征指标（PANSS）平均分常与较两条线绝对值有绝对值得注意降低，这也是该项科学研究附加的主要起点。

“这些分析方法上绝对值得注意的数据库假定Aripiprazole lauroxil为良知分裂症病患透过了临床上有普遍性的病因控制能力。”阿拉巴马圣路易斯国立大学医学院神经科和良知病学副院长、医学博士Henry Nasrallah在一份声明中却说。

“一款一月使用一次的有多种副作用强度的阿立哌胺将是一个受欢迎的补充，因为它将增加目前的用药选项，透过本品的适应性。更多的医师悄悄察觉到长效药剂用炎良知分裂症类固醇的收入，并考虑这些类固醇在性疾病方面中的早期应用，”Nasrallah博士补充却说。

这项科学研究的目的是在急性免除的良知分裂症病患身上评价Aripiprazole lauroxil的必要性、安全性及抗性。试制的受试者为完全符合良知性疾病诊断与统计手册第四版修订版(DSM-IV-TR)良知分裂症规格，并且PANSS平均分在科学研究时两条线绝对值为70或很低的病患。

这项科学研究有623名受试者策划，他们被随机配给一月肌肉药剂一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或本品，用药时间尺度为12周。

随机预选后，病患给与第一次药剂，同时在背脊3周每天本品科学研究类固醇。被随机扣除到两个Aripiprazole lauroxil用药组的病患背脊3周本品阿立哌胺，而被随机扣除到本品组的病患在背脊3周本品本品。

科学研究的主要起点是用药第12由此可知，PANSS平均分常与较两条线绝对值的变化。主要的次要起点是用药第12由此可知的临床总体印象加强指标(CGI-I)投球。

该该公司新闻报道，数据库却说明了，两个Aripiprazole lauroxil副作用组与本品组常与对，PANSS平均分常与较两条线绝对值有分析方法普遍性的绝对值得注意加强。除了超过附加的主要起点之外，这项科学研究也超过了附加的主要次要起点，即用药第12由此可知与本品常与对CGI-I投球有加强。

该该公司还新闻报道却说是，全面性上来却说，这款类固醇抗性好，其安全性与阿立哌胺类似。基于这些结果，该该公司将在2014年上半年向FDA送交一份制药申请。

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编辑： fuchengyi